Anvisa suspende venda de lote de medicamento popular; saiba qual
Agência identificou partículas no produto, além de irregularidades em outras substâncias controladas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda, distribuição e uso de um lote do medicamento dipirona monoidratada 500 mg/ml injetável (caixa com 100 ampolas de 2ml de solução) produzido pela empresa Hypofarma.Além disso, a agência também determinou a suspensão da comercialização, distribuição, manipulação, propaganda e uso de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos Para Saúde LTDA e de todos os produtos manipulados estéreis da Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, em São José dos Campos, interior de São Paulo.A decisão está na Resolução-RE nº 1.380, publicada no Diário Oficial da União (DOU).O lote proibido da dipirona monoidratada 500 mg/ml foi o de número 24112378. A motivação para a medida tomada pela Anvisa foi a confirmação de desvio de qualidade por presença de material particulado. O fato fere os artigos 4º da RDC 658/2022, 17 do Decreto 8.077/2013 e 8º da Lei 5.991/1973.A dipirona monoidratada é utilizada como analgésico (indicado para dor) e antitérmico (para febre).Em relação aos ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida, todos os lotes foram suspensos.A razão foi a comprovação de manipulação dos medicamentos em desacordo com os seguintes itens da RDC 67de 2007: falha na responsabilidade pela garantia da qualidade, conservação e integridade dos insumos durante o transporte e armazenamento; fornecimento de matérias-primas provenientes de fabricantes que não passaram por um processo de qualificação técnica rigoroso e documentado.
