Anvisa aprova uso de caneta emagrecedora para tratamento inédito; saiba qual!
Medicamento passa a ser indicado para adultos com determinado quadro de saúde
A Anvisa aprovou o uso do medicamento Wegovy para o tratamento de gordura no fígado com inflamação em adultos, ampliando a indicação da semaglutida 2,4 mg além da obesidade, em decisão anunciada nesta segunda-feira (15), no Brasil. As informações são do CNN Brasil.A nova autorização contempla pacientes com esteatohepatite associada à disfunção metabólica e fibrose hepática moderada a avançada, sem presença de cirrose, condição que afeta uma parcela expressiva da população mundial e está relacionada ao excesso de peso.A decisão da agência reguladora teve como base os resultados do estudo de fase 3 ESSENCE, publicado em abril no The New England Journal of Medicine. A pesquisa acompanhou cerca de 1.200 pessoas com gordura no fígado e fibrose moderada a grave, que receberam Wegovy ou placebo, além do tratamento convencional, ao longo de até 240 semanas.Na primeira etapa do estudo, a análise de biópsias após 72 semanas demonstrou melhora significativa da inflamação hepática. Os dados indicaram que 63% dos pacientes tratados com semaglutida apresentaram resolução da condição inflamatória, frente a 34,3% entre os que receberam placebo.Também foi observada melhora no estágio da fibrose hepática em 37% dos pacientes que utilizaram o medicamento, contra 22,4% no grupo de comparação. Em 33% dos casos, houve simultaneamente reversão da inflamação e avanço positivo no grau de fibrose.“A aprovação de hoje é um marco no tratamento da gordura no fígado no Brasil, uma doença silenciosa e grave, diretamente ligada à epidemia de obesidade”, afirma Priscilla Mattar, endocrinologista e vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil.“Até agora, os pacientes tinham poucas opções para frear a progressão da doença, que pode levar à cirrose e à necessidade de um transplante de fígado. Ter uma terapia que demonstrou não apenas reverter a inflamação em mais de 60% dos pacientes, mas também melhorar a fibrose hepática, é um avanço que pode mudar o curso da doença. Este resultado reforça nosso compromisso de ir além do tratamento da obesidade, abordando suas comorbidades de forma integral e oferecendo uma nova perspectiva de vida e saúde para os pacientes”, completa.A etapa final do estudo, que avalia a redução de eventos clínicos relacionados ao fígado em longo prazo, tem conclusão prevista para 2029.
